FDA dos EUA alerta empresa farmacêutica sobre a promoção do Facebook

A Food and Drug Administration alertou uma empresa farmacêutica que o uso do botão Facebook Share para promover um medicamento contra o câncer viola as exigências da FDA para divulgar informações sobre drogas.

A FDA enviou uma carta a A fabricante Novartis Pharmaceuticals, 29 de julho, disse à empresa que seu uso do Facebook Share para promover a Tasigna é incompleto e enganoso.

Esta é provavelmente a primeira vez que a FDA emitiu um alerta para uma empresa farmacêutica por usar o Facebook para promover seus produtos. disse Jeffrey Chester, um defensor da privacidade e diretor executivo do Centro de Democracia Digital.

A FDA, que publicou a carta de advertência em seu site nesta semana, pede que a Novartis pare de usar o Facebook Share para promover a leucemia dr. "O conteúdo compartilhado é enganoso porque faz representações sobre a eficácia do Tasigna, mas não consegue comunicar qualquer informação de risco associada ao uso deste medicamento", disse a carta do FDA, assinada por Karen Rulli, carta do grupo em exercício. Divisão de Marketing de Medicamentos, Publicidade e Comunicações da agência. "Além disso, o conteúdo compartilhado comunica inadequadamente a indicação da Tasigna aprovada pela FDA e implica superioridade sobre outros produtos."

As regras da FDA exigem que a maioria das peças promocionais de medicamentos contenha informações sobre os riscos associados ao uso da droga, disse a carta. Além disso, os materiais promocionais são enganosos se sugerirem que "o medicamento é mais seguro ou mais eficaz do que outro medicamento quando essa superioridade não tenha sido demonstrada por evidências substanciais ou experiência clínica substancial", disse a carta.

A Novartis também não notificou o medicamento. FDA da promoção Tasigna, conforme exigido pela agência, a carta disse.

Novartis, em um comunicado, disse que leva a carta da FDA "muito a sério".

"Abordamos as suas preocupações, tomando o direto e ação imediata de derrubar o widget referenciado pelo FDA ", disse a empresa. "A Novartis continuará a ter discussões ativas com o FDA para entender totalmente todas as preocupações. Também avaliaremos todos os nossos ativos e materiais da Web com base nessas preocupações".

A carta de advertência destaca um problema com o Facebook e outros sites direcionando investimentos em publicidade de farmacêuticos e empresas, disse Chester, que pediu à FDA em março para investigar o marketing online de drogas. O Facebook deve ser responsável por criar salvaguardas para a comercialização de medicamentos e outros produtos de saúde em seu site, disse ele.

Sites "veem os dólares digitais em seus resultados e estão ignorando os riscos à saúde enfrentados pelos consumidores que usam mídias sociais marketing ", disse Chester. "Esta carta é um alerta - para a indústria farmacêutica, Facebook e empresas de aplicativos de mídia social."

A carta da FDA é apropriada, acrescentou Chester. "Os avisos de risco devem ser divulgados de forma proeminente - e não intencionalmente … escondidos ao fazer um clique do consumidor para mais informações", disse ele.

Um representante do Facebook não fez um comentário imediato sobre a carta ou a perspectiva de Chester. > Grant Gross cobre tecnologia e política de telecomunicações no governo dos EUA para

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